Надлежащие практики дистрибуции и производства ЛС на основании приказа МинПромТОрг РФот 14.06.2013 г. № 916 (в ред. от 18.12.2015 г.) (зарегистрировано в МинЮст РФ10.09.2013 г. N 29938) включают две части, описывающие требования к производству лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, а также 18 приложений, а также правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (утв. реш. Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80